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1세 이상의 인플루엔자 A 또는 인플루엔자 B 바이러스 감염증의 치료(인플루엔자 감염의 초기증상 발현 48시간 이내에 투여를 시작해야 한다.)

1세 이상의 인플루엔자 A 또는 인플루엔자 B 바이러스 감염증의 예방 (인플루엔자 바이러스 감염증에 대한 예방의 일차요법은 백신요법이므로 백신에 당해 유행주가 포함되어 있지 않은 경우 또는 백신의 효과를 기대할 수 없거나 백신 접종을 하지 못하는 경우에 한하여 사용하며 이 약은 예방접종을 대체할 수 없다.)

1. 인플루엔자 A 또는 인플루엔자 B 바이러스 감염증의 치료
인플루엔자 증상이 발현된 첫째 또는 둘째 날에 치료를 시작한다.
이 약은 음식물 섭취와 관계없이 투여할 수 있으며 일부 환자에서는 음식물과 함께 복용 시 내약성이 호전될 수 있다.

1) 성인 및 13세 이상의 청소년 :
오셀타미비르로서 75 mg을 1일 2회, 5일간 경구투여 한다. 캡슐을 삼키기 어려운 성인 및 13세 이상의 청소년은 타미플루 현탁용 분말을 이용하여 투약한다.

2) 1세 이상의 소아 :
다음 용량표에 따라 투여한다.
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체중 5일간의 권장용량
(오셀타미비르로서)
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≤15kg 30mg 씩 1일 2회
15kg<, ≤23kg 45mg 씩 1일 2회
23kg<, ≤40kg 60mg 씩 1일 2회
>40kg 75mg 씩 1일 2회
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캡슐을 삼키기 어려운 1세 이상의 소아는 타미플루 현탁용 분말을 이용하여 투약한다.

타미플루 현탁용 분말을 이용할 경우 동봉된 30mg, 45mg, 60mg 눈금이 있는 디스펜서를 사용하여 투약한다.
각각의 해당 mg 표선까지 현탁액을 취하여 투여한다.
75mg투여시에는 30mg+45mg으로 2회에 나누어 현탁액을 취한다.

2. 인플루엔자 A 또는 인플루엔자 B 바이러스 감염증의 예방
1) 성인 및 13세 이상의 청소년 :
감염된 사람과 가까운 접촉관계에 있는 경우, 오셀타미비르로서 75mg을 1일 1회, 10일간 경구투여한다.
감염된 사람과 접촉한지 2일내에 투여를 시작한다.
인플루엔자가 유행하는 동안 예방을 위한 권장용량은 75mg을 1일 1회 투여하는 것이다.
이 약의 안전성 및 유효성은 6주까지 증명되어 있다. 이 약물을 복용하는 동안 예방효과가 지속된다.
캡슐을 삼키기 어려운 성인 및 13세 이상의 청소년은 타미플루 현탁용 분말을 이용하여 투약한다.

2) 1세 이상의 소아 :
다음 용량표에 따라 투여한다.
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체중 10일간의 권장용량
(오셀타미비르로서)
---------------------------------------------
≤15kg 30mg 씩 1일 1회
15kg<, ≤23kg 45mg 씩 1일 1회
23kg<, ≤40kg 60mg 씩 1일 1회
>40kg 75mg 씩 1일 1회
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캡슐을 삼키기 어려운 1세 이상의 소아는 타미플루 현탁용 분말을 이용하여 투약한다.
타미플루 현탁용 분말을 이용할 경우 동봉된 30mg, 45mg, 60mg 눈금이 있는 디스펜서를 사용하여 투약한다.
각각의 해당 mg 표선까지 현탁액을 취하여 투여한다. 75mg투여시에는 30mg+45mg으로 2회에 나누어 현탁액을 취한다.

사용시 주의사항

1. 경고
1) 이 약은 인플루엔자 예방접종을 대신할 수 없다. 이 약의 사용과 매년의 인플루엔자 예방접종간에는 어떤 상관관계도 없다. 인플루엔자에 대한 예방효과는 이 약을 사용하는 동안에만 지속된다. 현재 인플루엔자 바이러스가 해당 지역에 유행함을 나타내는 신뢰할 만한 역학자료가 있을 경우에 이 약을 인플루엔자 치료 및 예방에 사용한다.
2) 인플루엔자 A, B 이외의 감염 치료에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 연구되지 않았다. 인플루엔자 치료 및 예방에 있어, 1세 미만의 소아에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 연구되지 않았다.
3) 10세 이상의 미성년 환자에 있어서는 인과관계는 불분명하지만 이 약의 복용 후에 이상행동이 발현하고 추락 등의 사고에 이른 예가 주로 일본에서 보고되어 있다. 이 때문에 이 연령대의 환자에게는 합병증이나 과거병력 등으로부터 고위험환자로 판단되는 경우를 제외하고는 원칙적으로 이 약의 사용을 삼가할 것.
소아, 미성년자에 있어 만일의 사고를 방지하기 위하여 이 약에 의한 치료가 개시된 이후에 이상행동의 발현 위험이 있다는 것과 자택에서 요양하는 경우 적어도 2일간 보호자 등은 소아, 미성년자가 혼자 있지 않도록 배려할 것에 대해 환자 및 가족에게 설명할 것.
또한 인플루엔자 뇌증 등에 의해서도 동일한 증상이 나타난다는 보고가 있으므로 위와 동일하게 설명할 것.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약 또는 이 약의 다른 성분에 대한 과민증 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 투석 또는 비투석 중인 중증의 신부전 환자(사용한 경험이 없다)
중증의 신부전 환자(크레아티닌 청소율이 10~30ml/min인 환자)에게 이 약을 투여시 용량조절이 필요하다. 이 약은 크레아티닌 청소율이 10ml/min 이하의 환자나 규칙적인 혈액투석 또는 지속적인 복막 투석을 받는 중증 신부전 환자에게는 권장되지 않는다. 신부전 소아 환자에는 이 약의 안전성 및 유효성에 대한 자료가 없다.
2) 고위험군 환자(천식, 만성 기관지염, 면역억제) (사용한 경험이 매우 드물다)

4. 이상반응
* 치료요법에 대한 이상반응
1) 인플루엔자 치료에 대한 Ⅲ상 임상에 참여한 2107명의 성인 환자 중 가장 빈번하게 보고된 이상반응은 구역과 구토였다. 이 증상은 경증에서 중등도였으며 일반적으로 투여 이틀째에 발생하였다. 구역과 구토로 임상시험을 중단한 환자는 1%미만이었다.
2) 성인에서의 인플루엔자 치료에 대한 Ⅲ상 임상 시험에서, 몇몇 이상반응은 위약을 투여한 환자보다 이 약을 복용한 환자에서 더 많이 발생하였다. 건강한 젊은 성인과 고위험군 환자(인플루엔자 합병증의 위험이 있는 환자. 즉, 고령자 및 만성 심장질환 또는 기도 질환이 있는 환자) 모두에서 1% 이상 발생한 이상반응은 아래 표1과 같다. 인과관계와 무관하게, 위약을 투여한 환자에서 더 많이 보고된 이상반응은 구역, 구토, 복통, 두통이었다. 고위험군 환자에서의 총 이상반응 양상은 건강하고 젊은 성인과 질적인 면에서 유사하였다.
3) 이 약을 복용한 환자에서 발생한 1%미만의 이상반응에는 불안정형 협심증, 빈혈, 위막성 대장염, 폐렴, 편도주위농양, 상완골 골절, 발열이 있었다.

* 예방 요법에 대한 이상반응
4) 인플루엔자 예방에 대한 Ⅲ상 임상에 참여한 3434명의 성인 환자 중 1480명이 이 약 75mg을 1일 1회 6주까지 투여받았다. 이상반응은 질적인 면에서 독감치료에 대한 임상결과와 유사하였다 (표 1).
5) 예방에서 위약군에 비해 이 약 투여군에서 더 자주 보고된 이상반응과 치료시 보다 더 자주 보고된 이상반응은 동통과 비출혈, 소화불량 및 상기도 감염이 있다. 그러나 이러한 이상반응에 대한 위약군과 이 약 투여군 간에 발생율의 차이는 1% 이하였다.

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치료 예방
이상반응 -------------------------------------------------------------------------------------------
위약투여군 이약 75mg 위약투여군 이약 75mg
(n=1050) 1일 2회 투여군 (n=1434) 1일 2회 투여군
(n=1057) (n=1480)
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구역
(구토증상을 71(6.8%) 113(10.7%) 56(3.9%) 104(7.0%)
동반하지 않는)
구토 32(3.0%) 85(8.0%) 15(1.0%) 31(2.1%)
설사 84(8.0%) 58(5.5%) 38(2.6%) 48(3.2%)
기관지염 52(5.0%) 39(3.7%) 17(1.2%) 11(0.7%)
복통 21(2.0%) 23(2.2%) 23(1.6%) 30(2.0%)
어지러움 31(3.0%) 20(1.9%) 21(1.5%) 24(1.6%)
두통 16(1.5%) 17(1.6%) 251(17.5%) 298(20.1%)
기침 12(1.1%) 10(0.9%) 86(6.0%) 83(5.6%)
불면 10(1.0%) 11(1.0%) 14(1.0%) 18(1.2%)
급성기관지염 10(1.0%) 11(1.0%) 1(0.0%) 0(0.0%)
현기증 6(0.6%) 9(0.9%) 3(0.2%) 4(0.3%)
피로 7(0.7%) 8(0.8%) 107(7.5%) 117(7.9%)
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* 임상적으로 유의한 이상반응
6) 발생빈도는 명확하지 않으나, 이 약의 투여로 추가적으로 나타날 수 있는 이상반응은 다음과 같다.
① 쇼크, 아나필락시스반응 :
쇼크와 아나필락시스반응이 발생할 수 있으며, 환자를 신중히 관찰해야 하며, 만일 두드러기, 안면 및 후두 부종, 호흡곤란, 혈압감소와 같은 증상이 나타나면 투여를 중단하고, 적절한 조치를 취해야 한다.
② 폐렴 :
폐렴이 발생하는 것으로 보고되었다. 만일 이상이 관찰되면, 방사선검사와 적절한 방법을 통해 원인(예, 약물, 감염)을 결정해야 한다.
③ 간염, 간기능 이상, 황달 :
AST (GOT), ALT (GPT), γ-GTP 및 Al-P의 현저한 증가를 수반하는 간염, 간기능 이상, 황달이 발생할 수 있다. 환자들을 신중히 관찰하고, 만일 이상이 발생하면 투여를 중단하고, 적절한 조치를 취해야 한다.
④ 눈점막피부 증후군, 독성 피부괴사 :
눈점막피부 증후군(Stevens-Johnson syndrome)과 독성 피부괴사(Lyell's syndrome) 등과 같은 피부이상이 발생할 수 있다. 환자를 신중히 관찰하고, 만일 이런 증상이 발생하면, 투여를 중단하고, 적절한 조치를 취해야 한다.
⑤ 급성 신부전 :
급성 신부전이 발생할 수 있다. 환자를 신중히 관찰하고, 만일 이런 이상이 관찰되면, 즉시 투여를 중단하고, 적절한 조치를 취해야 한다.
⑥ 백혈구감소, 혈소판감소 :
백혈구감소와 혈소판감소가 발생할 수 있다. 환자를 신중히 관찰하고, 만일 이런 이상이 관찰되면, 치료 중단과 같은 적절한 조치를 취해야 한다.
⑦ 정신신경계 증후군 :
정신신경 증상(의식장애, 이상행동, 섬망, 환각, 망상, 경련)이 나타날 수 있다. 만일 이상이 관찰되면, 투여를 중단해야 한다. 환자를 신중히 관찰하고, 각각의 증상에 따라 적절한 조치를 취해야 한다.
⑧ 출혈 대장염 :
출혈 대장염이 발생할 수 있다. 만일 혈변과 같은 이상이 관찰되면, 투여를 중단하고, 환자에게 적절한 조치를 취해야 한다.

* 기타 이상반응
7) 이 외 이 약의 투여 후 보고된 이상반응은 다음과 같으며, 이러한 이상반응이 확인되면 증상에 따라 투여 중단과 같은 적절한 처치를 한다.

표2. 이 이약의 투여후 보고 된 기타 이상반응
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빈도모름*) ≥ 0.5%
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피부 발적, 두드러기, 홍반(다형홍반 포함),
가려움증, 피하출혈
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위장관계 입술염/구내염(궤양성 구내염 포함), 복부팽만, 대변 이상, 구강불쾌,
혈변, 흑변, 토혈, 소화궤양 식욕부진
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정신신경계 흥분, 진전, 저린감, 무기력 졸음
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순환기계 심실위빈맥, 심실주기외수축,
심전도 이상(ST 증가), 동계
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간 AST(GOT) 증가, ALT(GPT) 증가,
γ-GPT 증가, Al-P 증가
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신장 혈뇨 단백뇨 양성
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혈액 호산구증가증
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눈 시각이상(예, 시야이상,
시야흐림, 복시, 눈 통증)
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기타 발열, 저체온, 부종 혈당증가, 배통, 흉통
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*) 빈도를 계산할 수 없는 자발적 보고는 빈도 모름으로 분류되었음

*고령자
8) 이 약이나 위약을 투여한 942명의 고령자에서의 안전성 프로파일은 젊은 사람과 비교하여 임상적으로 중요한 차이점은 없었다.

*소아에서의 이상반응
9) 인플루엔자 치료에 대한 III상 임상에 참여한 1~12세의 1032명(1~12명의 건강한 소아 698명과 6-12세의 소아천식환자 334명)의 소아환자 중 총 515명의 환자가 이 약 현탁액을 투여 받았다. 이 약을 투여 받은 소아에서 1% 이상 발생한 이상반응이 아래 표3과 같다. 가장 빈번하게 보고 되는 이상반응은 구토이며 이 약을 투여 받은 환자에서 좀더 빈번하게 보고 되는 다른 이상반응은 복통, 코피, 귀의 통증 및 결막염을 포함한다. 이들은 일반적으로 한번 발생하며, 지속적인 투여에도 불구하고 치유되며, 치료중단을 일으키지 않는다.

표 3. 소아에서 1% 이상 발생한 이상반응
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치료a 치료b 예방b
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이상반응 위약투여군 이 약 2mg/kg 이 약 30~75mg을 이 약 30-75mg을
(n=517) 1일 2회 투여군 연령에 따라 투여c 연령에 따라 투여c
(n=515) (n=158) (n=99)
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구토 9.3 % 15.0 % 19.6% 10.1%
설사 10.6 % 9.5 % 3.2% 1.0%
중이염 11.2 % 8.7 % 1.3% 2.0%
복통 3.9 % 4.7 % 1.9% 3.0%
천식 3.7 % 3.5 % - 1.0%
구토 4.3 % 3.3 % 6.3% 4.0%
코피 2.5 % 3.1 % 1.3% 1.0%
폐렴 3.3 % 1.9 % - -
귀의 이상 1.2 % 1.7 % - -
부비동염 2.5 % 1.7 % - -
기관지염 2.1 % 1.6 % 1.9% -
결막염 0.4 % 1.0 % - -
피부염 1.9 % 1.0 % 0.6% -
림프절병증 1.5 % 1.0 % 0.6% -
고막 이상 1.2 % 1.0 % - -
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a 자연적으로 발생된 인플루엔자 치료에 대한 3상 임상시험 전체 자료
b 치료(5일간 1일 2 회)와 예방(10 일간 1일 1회)을 비교한 조절되지 않은 시험
c 일정한 용량 = 연령에 따른 용량
포함된 이상반응은 치료요법으로 이 약 75mg을 1일 2회 투여한 군에서 1% 이상의 빈도로 발생된 것이다.

10) 소아에서의 인플루엔자 예방
1～12세의 소아 환자가 지표증례(n=134) 및 접촉례(n=222)로서 집안에서 노출 후 예방 연구(post-exposure study)에 참여하였다. 위장관계반응 특히 구토가 가장 빈번하게 나타났다. 기존에 관찰된 이상반응과 동일하였다.

* 시판후 경험
11) 이 약의 시판후 다음과 같은 이상반응이 보고되었다.
- 피부 및 피하조직 : 드물게 피부염, 발진, 습진, 두드러기와 같은 과민반응이, 매우 드물게 다형홍반, Stevens-Johnson syndrome 및 Lyell's syndrome 등이 보고되었다. 또한 드물게 알레르기 및 아나필락시스 또는 아나필락시스양 반응, 안면부종이 보고되었다.
- 간 및 담도계 : 간염 및 간효소 수치 상승이 매우 드물게 보고되었다.
- 심혈관계 : 부정맥
- 정신신경계 : 발작, 혼란
- 대사 : 당뇨병 악화
- 혈액 : 호산구증가증, 백혈구감소증
- 기타 : 췌장염, 혈관부종, 후두부종, 혀부종, 기관지연축, 안면부종, 혈뇨 등이 보고되었다.
- 일반적으로 인플루엔자와 고열은 이 약을 투여하지 않았어도 일부 경우 불면증, 착란, 경련, 환각과 같은 중증 신경정신계 장애와 관련이 있다. 이러한 이상반응이 이 약의 시판 후 보고되었으나 약물과의 연관성은 확립되지 않았다.
12) 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 3,130명을 대상으로 실시한 사용성적조사결과 이상반응의 발현증례율은 인과관계와 상관없이 0.93%(29례/3,130례)로 보고되었고, 이 중 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 0.67%(21례/3,130례)이었다. 구역이 12례로 가장 많았고, 그 다음은 구토 4례, 설사 2례의 순으로 나타났으며, 그 밖에 복통, 악몽, 어지러움, 피부염이 각 1례씩 보고되었다.

5. 일반적 주의
1) 이 약은 인플루엔자 백신의 대용품이 아니다. 이 약의 사용은 Center for Disease Controls Prevention Advisory Committee on Immunization Practices의 지침에 따른 인플루엔자 예방접종에 영향을 미쳐서는 안된다.
2) 입원을 요하는 위험한 상태에 있거나 심하게 안 좋은 상태에 있는 환자에 대한 치료정보는 제공된 바 없다. 또한 치료과정을 반복하였을 때의 안전성 및 유효성에 대해 연구된 바 없다. 인플루엔자 치료에 관한 Ⅲ상 임상연구에서 6주 이상 이 약을 투여한 경험은 없다.
3) 면역 억제된 환자에서 인플루엔자 치료 및 예방을 위한 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.
4) 증상 발현 40시간 후 치료를 시작한 환자에서 이 약의 유효성은 확립되어 있지 않다.
5) 중증 세균감염은 인플루엔자양 증상으로 시작될 수 있으며 인플루엔자와 같이 존재하거나 또는 인플루엔자가 진행되는 동안 합병증으로 발생할 수 있다. 이 약은 이런 합병증을 예방할 수 없다.
6) 만성 심장 질환이나 호흡기 질환을 가진 환자에 대한 이 약의 유효성은 확립되어 있지 않다. 이들 집단을 대상으로 이 약과 위약을 투여한 경우 이 약 투여군과 위약 투여군 사이에 합병증 발생에 있어 어떤 차이도 관찰되지 않았다.
7) 환자들은 가능한 한 독감 증상 초기에 이 약을 사용하도록 지시받아야 한다. 제 시간에 약을 복용하지 못한 경우, 다음 예정시간과의 간격이 2시간 이내인 경우를 제외하고는 가능한 빨리 누락된 용량을 복용하여야 하며, 이후 일정 시간에 복용해야 한다.
8) 자동차 운전이나 기계조작 등에 미치는 영향은 관찰되지 않았으나, 인플루엔자에 의한 이러한 능력 손상 가능성을 유의해야 한다.

6. 상호작용
1) 이 약의 약리 및 약동학 시험 결과, 임상적으로 유의성 있는 약물 상호작용은 없을 것으로 예상된다.
2) 이 약은 주로 간에 존재하는 esterase에 의해 활성형으로 신속하게 전환된다. Esterase에 대한 경쟁에 기초한 약물상호작용은 문헌에 거의 보고되어 있지 않다. 이 약과 활성형의 단백결합율이 낮아 약물대체 상호작용의 가능성도 희박하다. 시험관내 실험에 의하면, 이 약과 활성대사체 모두 cytochrome P450 mixed-function oxidase나 glucuronyl transferase의 작용을 받지 않아, P450 isozyme 관련 약물상호작용은 없을 것으로 판단된다.
3) 경쟁적 신세뇨관 분비에 관련된 약물들은 그 약물들의 안전역, 활성 대사체의 배설 특성(사구세 여과 및 음이온성 세뇨관 분비), 배설능의 특성으로 인하여 임상적으로 중요한 상호작용은 없을 것으로 보이나, 능동 신배설이 이루어지는 안전역이 좁은 약물(예. chlorpropamide, methotrexate, phenylbutazone)은 병용 투여시 주의해야 한다.
4) 경구용 피임제와의 상호작용은 작용기전 상 근거가 없다.
5) 위의 산성도를 바꾸는 것으로 알려진 시메티딘은 cytochrome P450 isoforms에 대한 비특이적인 저해제로서 신세뇨관 분비에서 염기성 또는 양이온성 약물과 경쟁한다. 시메티딘은 오셀타미비르나 활성대사체의 혈장 농도에 영향을 미치지 않는다. 그러므로 위의 산성도를 바꾸는 약물이나(제산제) 위와 같은 대사경로로 배설되는 약물과 임상적으로 중요한 약물상호작용은 예상되지 않으며, 제산제와의 상호작용은 생체내에서 시험되지 않았다.
6) 프로베네시드를 병용한 결과, 능동적 신세뇨관 분비의 감소때문에, 활성대사체에 대한 전신적 이용율이 약 2배 증가하였으나, 안전역이 넓기 때문에 용량을 조절할 필요는 없었다.
7) 아목시실린과 병용시 서로간의 혈장농도를 변화시키지 않았다. 이는 음이온성 배설 경로에서 거의 경쟁하지 않는다는 것과 신세뇨관을 통하여 배설되는 다른 유기산(예 acetylsalicylic acid)과 중요한 경쟁을 할 확률이 낮다는 것을 의미한다.
8) 아세트아미노펜과 병용시에도 오셀타미비르와 그 활성 대사체 및 아세트아미노펜의 혈장농도는 변화되지 않았다.
9) 이 약과(75mg, 1일 2회 4일간 투여) 아스피린 900mg 병용 투여 후, 이 약의 활성 대사체 및 아스피린의 약물 동태 변수에 유의한 변화가 없었다.
10) 이 약 150mg과 aluminium hydroxide, magnesium hydroxide를 포함한 제산제 또는 calcium carbonate를 포함한 제산제, paracetamol, acetylsalicylic acid, cimetidine을 단회 병용 투여 후, 이 약 및 활성 대사체의 약물 동태 변수에 유의한 변화가 없었다.
11) 기질이 신세뇨관으로 분비되는 간시클로버와의 상호작용이 시판후 보고되었다.
12) Ⅲ상 임상시험에서 이 약을 ACE저해제(enalapril, captopril), thiazide 이뇨제(bendrofluazide), 항생제(penicillin, cephalosporin, azithromycin, erythromycin, doxycycline), H2 수용체 차단제(ranitidine, cimetidine), 베타-차단제(propranolol), xanthine류(theophylline), 교감신경흥분제(pseudoephedrine), 아편류(codeine), 부신피질호르몬제, 흡입형 기관지확장제, 진통제(aspirin, ibuprofen, acetaminophen) 등 통상 사용되는 약물과 함께 투여하여도 이상반응의 종류나 빈도에는 변함이 없었다.

7. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 출생 전·후 발생 및 모체기능시험에서 랫트에 1500mg/kg/일 투여시 분만시간이 지연되었고, 출생후 4일째 출생자수가 감소되었다. 랫트와 토끼에 대한 생식독성실험 결과, 최기형성은 관찰되지 않았다. 랫트에서의 수태능과 생식능 실험결과, 실험했던 모든 용량에서 수태능에 대한 영향은 나타나지 않았다.
2) 랫트와 토끼에서 태자에 대한 약물 노출은 모체의 노출과 비교하여 약 15 - 20%이었다. 현재, 이 약을 투여한 임산부에 대한 자료가 불충분하여 이 약이 태자 기형이나 태자독성을 일으킬 가능성이 있는지는 판단할 수 없다. 그러므로, 임신 중에 이 약을 사용할 경우에는, 치료상의 유익성이 위험성을 상회하여야 한다.
3) 수유기 랫트에서, 오셀타미비르와 그 활성대사체가 모유로 분비되었다. 이들 성분이 사람에서도 모유로 분비되는지는 알려지지 않았으나, 동물실험 자료로부터 오셀타미비르는 0.01mg/day, 활성대사체형은 0.3mg/day정도 분비될 것으로 예측된다. 그러므로 이 약을 수유부에 투여할 경우에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회하여야 한다.

8. 소아에 대한 투여
이 약은 1세 미만의 소아에 대한 유효성과 안전성이 확립되어 있지 않다.

9. 고령자에 대한 투여
고령자에 대한 임상 자료는 제한적이나, 약물노출과 내약성을 고려할 때, 용량조절은 필요하지 않다. 고령자들은 종종 신체적 기능(신기능, 간기능 등)이 감소되고, 여러 지병을 앓기 쉬우므로 이 약 투여시 환자를 주의깊게 관찰하도록 한다.

10. 신기능 저하 환자에 대한 투여
신기능 저하 환자에 대한 권장용량은 다음과 같다.
1) 치료 : 크레아티닌 청소율이 30ml/min 이상인 환자는 용량조절이 필요하지 않으며, 10 - 30ml/min인 환자는 1일 1회 75mg으로 감량하여 5일간 투여가 권장된다.
2) 예방 : 크레아티닌 청소율 10 - 30ml/min인 환자는 75mg 격일 투여 또는 30mg 1일 1회 투여가 권장된다. 신부전말기 환자의 치료를 위하여 혈액투석과 복막투석을 행하는 환자, 신기능 저하 소아 환자에게는 권장되지 않는다.

11. 간기능 저하 환자에 대한 투여
간기능 저하 환자에 대한 치료 및 예방 시 용량조절은 필요하지 않다.

12. 과량투여시의 처치
현재까지 과량투여에 관련한 경험은 없으나, 급성과량 투여시 예상되는 증상은 구토를 동반한 구역이나 단독의 구역일 것이다. 이 약을 최고 1000mg까지 6명의 건강한 지원자에게 단회 투여한 결과 1례에서 구역이 나타났고, 다른 1례에서 구토가 2일간 계속되었다.

13. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고의 원인이 되거나 품질 유지 면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.

14. 기타
일본에서의 인플루엔자 예방에 관한 Ⅲ상 임상연구에서 당뇨병 악화가 한 건 보고되었으며, 해외에서 시행된 인플루엔자 예방에 관한 Ⅲ상 임상연구에서는 당 대사 장애를 갖는 환자에서 당뇨병 악화 또는 고혈당증 7건이 보고되었다. 그러나, 임상 용량의 1000배를 투여한 비임상 시험에서 당 대사 억제는 관찰되지 않았다.

1. 이 약은 처음 독감증상이 나타나자마자 시작하셔야 합니다.
2. 투약을 잊어버렸을때 기억하자마자 약을 복용하십시오.